transQM
ImpuLs
Im Wissenschaftshafen Magdeburg sollen sich insbesondere Unternehmen im Bereich der Medizintechnik gründen und ansiedeln. Um diese Entwicklung zu fördern, ist die Schaffung einer optimalen Umgebung für derartige Unternehmen von entscheidender Bedeutung. Dabei spielt insbesondere die Unterstützung im Bereich der gesetzlich regulierten Zulassung von Medizinprodukten eine herausragende Rolle.
Dieser Thematik widmet sich die Werkstatt transQM – Quality Management & Regulatory Affairs intensiv. Dabei zielt transQM besonders auf die Bereitstellung angemessener Entwicklungsprozesse für Start-Ups ab, um eine spätere Zulassung der entwickelten Komponenten, Module oder sogar Komplettprodukte zu erleichtern.
IM FOKUS
Qualitätsmanagement für MedTech
Etablierung eines innovationsbegleitenden und -unterstützenden Qualitätsmanagement, dass es erlaubt, Anforderungen aus dem regulatorischen Bereich schon bei der Innovationsgenerierung zu berücksichtigen.
Start-Ups sensibilisieren & stärken
Die Werkstatt schafft ein Bewusstsein für die Herausforderungen der Regulierung und Zulassung und erarbeiteten Methoden, die sicherstellen, dass geltende Vorschriften und Standards bekannt sind und eingehalten werden, um die Sicherheit und Wirksamkeit der Produkte zu gewährleisten.
Erfahrungsaustausch befördern
Durch die Bereitstellung einer Plattform für den Erfahrungsaustausch, die Entwicklung von Qualitätsmanagement-Standards und die kontinuierliche Überwachung und Anpassung der Plattform werden sowohl die wirtschaftliche als auch die wissenschaftliche Anschlussfähigkeit gestärkt.